Menopausen-Medikament Lenzetto kehrt nach Lieferengpässen in spanische Apotheken zurück

Lenzetto, eine weit verbreitete Hormonersatztherapie zur Linderung von Wechseljahresbeschwerden, soll in der zweiten Novemberhälfte in die spanischen Apotheken zurückkehren. Der Pharmahersteller Gedeon Richter bestätigte diesen Zeitplan nach monatelangen schweren Lieferengpässen, die den Zugang für Patientinnen in ganz Europa beeinträchtigten. Das Unternehmen betonte, dass die Störung rein auf eine beispiellose Verbrauchernachfrage zurückzuführen sei und nicht auf regulatorische oder sicherheitsrelevante Probleme mit dem Produkt.

„Wir gehen davon aus, dass das Produkt ab der zweiten Novemberhälfte in den Apotheken erhältlich sein wird“, teilte Gedeon Richter gegenüber Euronews mit und fügte hinzu, dass man „alles Mögliche“ tun werde, um eine stabile Produktion bis 2027 zu gewährleisten. Das Unternehmen führte das Defizit auf die steigende europäische Nachfrage sowie auf Engpässe bei der Herstellung der speziellen Applikatoren zurück, die für das transdermale Spray erforderlich sind. Infolgedessen hatten die Fertigungslinien Schwierigkeiten, mit der schnellen Marktexpansion Schritt zu halten.

Der Versorgungsengpass in Spanien begann im April und löste einen Dominoeffekt aus, der Gesundheitsdienstleister dazu zwang, Ersatzbehandlungen mit Estradiol zu verschreiben. Laut der spanischen Arzneimittelbehörde (Aemps) führte diese Umstellung schnell zu sekundären Engpässen bei Alternativen wie Evopad, Estradot und Bijuva. Die Aemps merkte an, dass regionale Gesundheitsbehörden derzeit zusätzliche nicht erstattungsfähige Hormonoptionen prüfen, um künftige Defizite abzumildern, während die Europäische Arzneimittel-Agentur koordinierte Maßnahmen überwacht.

Um das Defizit dauerhaft zu beheben, erweitert Gedeon Richter die Produktionslinien, sichert zusätzliche Teilelieferanten und baut eine Investitionsanlage in Rumänien. Das Unternehmen warnte jedoch, dass strenge pharmazeutische Qualitätskontrollen eine sofortige vollständige Erholung verhindern werden. Obwohl sich die Verfügbarkeit in diesem Monat verbessern wird, prognostizierte der Hersteller, dass die weltweite Produktion die Nachfrage erst ab der zweiten Jahreshälfte 2027 konstant decken wird.