Britische Regulierungsbehörde schreibt neue Warnhinweise für Antidepressiva wegen Risiken anhaltender sexueller Funktionsstörungen vor

Wichtige Erkenntnisse
- Verpflichtende Warnhinweise zu anhaltenden sexuellen Funktionsstörungen (PSSD).
- Betrifft Wirkstoffe wie Duloxetin, Fluvoxamin und Fluoxetin.
- Dringende Warnung vor eigenmächtigem Absetzen der Medikation.
Die britische Arzneimittelbehörde (MHRA) hat eine verpflichtende Aktualisierung der Patienteninformationen für Antidepressiva angekündigt. Künftig müssen Warnhinweise zu Suizidgedanken und insbesondere zu potenziell dauerhaften sexuellen Nebenwirkungen enthalten sein, die auch nach Absetzen der Medikamente anhalten können.
Dr. Alison Cave von der MHRA betonte, dass Patienten durch klare Informationen fundierte Entscheidungen treffen sollen. Die aktualisierten Leitlinien führen Symptome wie Genitaltaubheit, erektile Dysfunktion und Libidoverlust auf, die als Post-SSRI Sexual Dysfunction (PSSD) zusammengefasst werden.
Etwa jeder siebte Erwachsene in Großbritannien nimmt Antidepressiva, die Hälfte davon seit über zwei Jahren. Die Warnhinweise betreffen Medikamente wie Duloxetin, Fluvoxamin und Fluoxetin.
Die neuen Packungsbeilagen werden ab 2027 ausgegeben. Die Behörden warnen eindringlich davor, die Medikamente ohne ärztliche Rücksprache abrupt abzusetzen.
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